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최근 국내 제약 바이오 업계에서 다양한 글로벌 시장 진출 및 승인 소식이 이어지고 있습니다.
이번 포스트에서는 각 기업의 주요 성과와 그 의미를 표를 통해 정리해보았습니다.
기업명 | 이슈 및 성과 | 상세 내용 |
동아ST | 이뮬도사 유럽 품목허가 승인 권고 획득 | 이뮬도사가 유럽 의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 품목허가 승인 권고를 받음. 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 승인 예정. |
제이엘케이 | 뇌졸중 솔루션 'JLK-CTP' 日 PMDA 인허가 획득 | JLK-CTP가 일본 후생노동성(PMDA) 인허가를 획득하여 일본 시장 진출 가능성 확대. |
삼성바이오로직스 | 역대 최대 규모 1.7조 원 수주 | 아시아 소재 제약사와 1조7028억 원 규모의 위탁생산(CMO) 계약 체결. 창립 이래 최대 규모 수주 달성. |
SK바이오사이언스 | 독감백신 '스카이셀플루' 인도네시아 허가 | 스카이셀플루가 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 허가 획득. 인도네시아에서 최초의 국내 개발 독감백신. |
한미약품 | 12월 임시주총 개최 예정 | 박재현 대표 해임안 상정 등 임시주주총회 개최 결정. 현 경영 상태 개선 목적. |
코아스템켐온 | 오송 신공장 준공 | 오송 바이오 산업단지에 첨단 바이오 의약품센터 준공. 줄기세포 치료제 뉴로나타-알의 FDA 진출 교두보로 활용. |
메디톡스 | 히알루론산 필러 '뉴라미스' UAE 허가 획득 | 아랍에미리트 보건당국으로부터 히알루론산 필러 뉴라미스 2종의 허가 획득. 현지 파트너와 협업하여 시장 확대 예정. |
압타머사이언스 | 고형암 치료제 'AST-201' 임상 1상 승인 | 식품의약품안전처로부터 간암 등 GPC3 양성 고형암 대상 임상 1상 승인. 중국 시장 진출을 위한 준비 단계. |
셀트리온 | 1000억 원 규모 자사주 추가 취득 | 총 53만7924주의 자사주 추가 매입 결정. 기업 가치 저평가에 대한 대응책으로 자사주 취득 및 소각 시행. |
각 기업별 주요 내용 및 전망
아래 표는 각 기업의 주요 성과와 향후 전망을 요약한 것입니다.
기업명 | 주요 성과 | 향후 전망 |
동아ST | 유럽 품목허가 승인 권고 획득 | EC 최종 승인 후 유럽 시장 본격 진출 기대 |
제이엘케이 | 일본 PMDA 인허가 획득 | 일본 내 5개의 뇌졸중 솔루션 추가 인허가 목표 |
삼성바이오로직스 | 역대 최대 규모 수주 달성 | 글로벌 제약사와의 협력 확대 및 연간 수주 금액 4조 원 돌파 예상 |
SK바이오사이언스 | 인도네시아 독감백신 허가 | 남반구 독감백신 시장으로의 확장 가능성 높음 |
코아스템켐온 | 신공장 준공 및 생산시설 확충 | 루게릭병 치료제 FDA 승인 준비 및 생산량 증대 |
메디톡스 | UAE 히알루론산 필러 허가 | 중동 시장에서의 점유율 확대 및 현지 인지도 향상 목표 |
압타머사이언스 | 고형암 임상 1상 승인 | 중국 시장 진출 및 기술 이전 논의 진전 |
셀트리온 | 자사주 추가 취득 및 소각 | 기업 가치 증대 및 주가 방어 전략 강화 |
결론 및 주요 포인트
국내 제약 바이오 기업들이 글로벌 시장에서 두각을 나타내고 있습니다.
특히 동아ST의 이뮬도사 유럽 진출, 제이엘케이의 일본 인허가, SK바이오사이언스의 인도네시아 허가 등은 각 기업의 글로벌 확장 가능성을 크게 높이는 요소입니다.
삼성바이오로직스와 셀트리온 등은 대규모 수주 및 자사주 취득을 통해 기업 가치를 방어하고 있으며, 코아스템켐온과 압타머사이언스 등은 첨단 바이오 기술을 바탕으로 향후 성장이 기대됩니다.
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